Année 1990
La société HYPRO – Recherche et développement, fabriquant de produits biopolymères à Otrokovice a été enregistrée au comité national de district à Zlín le 17.07.1990. Alors, le changement des pouvoirs politiques venait juste de permettre le commerce privé. Notre intension commerciale était la fabrication d´hémostatiques, produit de collaboration technique avec le chef de clinique d´alors du servis oculaire de l´hôpital de Zlín, Doc. MUDr. Karel Kuběna CSc. Dans les années 80, il semblait être perspectif le procédé décrit par Dr. Li, médecin américain d´origine chinoise, pour réduire la pression intraoculaire qui est le cause principale du glaucome. Il s´agissait d´un mini-bypass fabriqué chirurgicalement évacuant l´eau de la ventricule dans les vaisseaux lymphatiques à la périphérie de l´oeil. Pour cette opération, un petit tuyau capillaire collagène était nécessaire afin qu´après implantation dans le ventricule, il faisait un drainage durable. En raison que le produit n´était pas disponible sur le marché, Ing. A Galatík, CSc., ayant eu de l´expérience avec la préparation de collagène purifié, a tenté de le développer. L´implantation dans le tissu oculaire sensible nécessitait une apyrogénité parfaite du produit. Pour cette raison, a été décidé au début des recherches d´émaner de l´atélocollagène, matière d´un haut degré de purification des protéines collagènes et débarrassé de ses composants atélopeptidiques, porteurs de déterminants antigènes provoquant des réactions immunitaires dans le tissus humain. Le fruit de la recherche était le développement d´une capillaire utilisable, dont ses propriétés ont été vérifiées par des études pré-cliniques. Bien entendu, à l´époque, une nouvelle technique de régulation de la tension intraoculaire était apparue: la perforation au laser de la trabécule. Le procédé était non chirurgical, ambulant et très efficace, pour cette raison, il a vite atteint un large champ d´utilisation. Le développement de petits tuyaux atélocollagènes était donc inutile. Il a été cependant observé durant les études pré-cliniques que l´atélocollagène possédait des propriétés hémostatiques intenses. C´était une nouvelle acquisition de la science, tous les produits hémostatiques semblables était de nature collagène. Plus tard, il a été découvert d´autres propriétés essentielles: l´apyrogénité et la capacité de ne pas favoriser les infections bactériales. Ces propriétés sont importantes dans les cas, où il est nécessaire d´implanter l´hémostatique dans le tissu vivant, mais aussi en traumatologie, où il y a présence de risque de contamination bactériale. L´application d´hémostatique atélocollagènes à la place d´hémostatiques collagènes porte avantageusement ces éléments à l´amélioration de l´effectivité et de la sécurité des procédés hémostatiques.
Année 1991
La fabrication a été entamée dans des locaux loués à la société Moravan Otrokovice. Elle visait tout d´abord les biopolymères solubles d´objet d´utilisation cosmétiques. Un gel atélocollagène, une enzyme atélopeptidase ainsi qu´une solution d´hyaluronane ont été fabriquées. Ses principales utilités étaient dans la fabrication de champoings et d´éléments de produits cosmétiques pour la firme Biora. Progressivement, de nouvelles ressources ont été obtenues permettant d´améliorer le niveau du matériel technologique, ainsi que la couverture des test cliniques du produit final, auxquels on a donné le non Hypro-Sorb®. Sur base de bons résultats cliniques réalisés sur quatre établissements médicaux en République Tchèque et deux en Slovaquie et après l´inspection de la commission de pratique de fabrication, la firme a obtenu le certificat de permission à la fabrication de produits médicamenteux le 8 juillet. Sur base de celui-ci et après présentation de la documentation clinique et technique, le ministère de la santé publique, en le non du directeur du ressort pharmaceutique, RNDr. Petr Palouš, a délivré son accord à l´enregistrement du produit Hypro-Sorb®, alors classée dans la catégorie des médicaments. D´après ses propres termes, il s´agissait de la première société Tchèque ayant reçu, après 1948, l´autorisation à la fabrication de produits médicamenteux.
Année 1992
Le 31.12.1992, l´hémostatique atélocollagène a obtenu par le Bureau Fédéral à Prague le titre de patente N° 276891. Parce que cette date marque le dernier jour de l´existence de la Fédération Tchèque et Slovaque, il s´agissait manifestement du dernier brevet fédéral.
Année 1997
Depuis le début, les locaux de fabrication loués étaient perçus comme une solution temporaire. Pour cette raison, nous avons entamé la construction d´une nouvelle unité d´exploitation dans la commune de Komárov. L´endroit a été choisi en raison de son milieu propice à altitude de 300 m, qui fournissait d´avantageuses conditions de début afin d´atteindre le paramètre du nombre de particules permis dans les climats technologiques, c.à.d les “espaces propres”. Parce que la fabrication est écologique et ne dérange pas les milieux voisins, nous avons reçu, après plusieurs négociations, l´accord de la commune ainsi que du bureau des constructions. A l´époque de la construction, la ville de Otrokovice avait été frappé par d´inondations catastrophiques, ce qui nous a persuadé de construire une aire de fabrication en terrain non-inondable.
Année 2000
Le premier janvier, la société a été transformé en Hypro Otrokovice, s.r.o., qui continue dans la fabrication à l´intérieur des mêmes locaux ainsi qu´avec les mêmes employés. En cette année a été terminé la construction d´une nouvelle aire de fabrication. Le 21 mars, Hypro Otrokovice, s.r.o. enregistre son site internet www.hypro.cz
Année 2002
Le 23 janvier, la personne autorisée n° 224 a attribué le Certificat de réexamination du type et l´accord à la fabrication du produit de classe III Hypro-Sorb®.
Année 2004
Le 30 septembre, la personne notifiée n° 1023 a délivré le certificat de réexamination du type n° 04 0649 T/NB et le certificat ES n° 04 0648 QS/NB. Ainsi le débit dans d´autres pays européens et ailleurs a augmenté. En cette année a été entamé la reconstruction d´un nouveau terminal d´expédition.
Année 2005
Le 9 décembre, après le démarrage des nouveaux sites internets européens, nous avons demandé l´attribution du domaine www.hypro.eu. |
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